- 1人業(yè)務經(jīng)理
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技能要求：
活動執(zhí)行，活動策劃，市場拓展，市場推廣，市場顧問
崗位職責：1. 開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊市場,挖掘潛力客戶；
2. 維護及增進已有客戶；
3. 跟蹤所有負責的注冊項目；
4. 負責收集市場和行業(yè)信息；
5. 定期參加國內(nèi)外展會。
職位要求：1. 本科或以上學歷，公共英語4級或以上，熟練聽說讀寫技能。英語、市場、醫(yī)學、生物、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 熟練使用Microsoft 辦公軟件。
3. 良好的溝通能力，能與各種文化背景的人士進行有效的溝通，能夠清晰準確地傳達和獲取信息。
4. 快速學習的能力，自主學習的意愿。
5. 自信、條理清晰、有主動性有創(chuàng)造性，具備高水平的責任感和職業(yè)道德。
6. 能夠獨立工作并具備良好的團隊合作精神。
7. 有市場調(diào)研能力，能全面考慮問題同時能關(guān)注細節(jié)，以結(jié)果為導向。
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- 2人業(yè)務專員
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崗位職責：
1.負責支持業(yè)務部門的銷售和市場開發(fā)工作；
2.負責收集整理客戶、產(chǎn)品和市場等信息，協(xié)助完成報價、合同簽訂等工作；
3.負責完成銷售所涉及的各種報表、收款等后續(xù)工作；
4.對客戶的售前咨詢和項目執(zhí)行中的支持服務，整理分析客戶檔案和反饋，做好跟進與維護；
5.負責客戶聯(lián)系、會議差旅安排及和其他部門的銜接
職位要求：1.本科或以上學歷，英語六級或以上。
2.熟練使用Microsoft辦公軟件。
3.快速學習的能力，自主學習的意愿。
4.自信、條理清晰、有自主性創(chuàng)造性，具備高水平的責任感和職業(yè)道德。
5.良好的溝通能力，能夠獨立工作并具備良好的團隊合作精神。
6.可接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
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- 2人醫(yī)療器械注冊專員A
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崗位職責：
1.負責管理醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料。
2.負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并解決問題。
3.負責就注冊事務與審評機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證。
4.了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。
職位要求：
1. 本科或以上學歷，良好的英語聽說讀寫能力，至少英語六級， 英語、醫(yī)學類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 1年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)，熟悉注冊流程者優(yōu)先。
3. 有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性。
5. 具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 2人醫(yī)療器械注冊專員B
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崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2. 負責協(xié)助客戶編制、審核注冊產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3. 負責就注冊相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機構(gòu)和審評機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時跟蹤注冊檢測進度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。
職位要求：
1. 醫(yī)學類、生物類、電氣類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程者優(yōu)先。
4. 良好的快速學習能力，有主動性、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力。
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 1人醫(yī)療設備檢測工程師
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崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。
2. 負責協(xié)助客戶編制、審核注冊產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。
3. 負責就注冊相關(guān)檢測、技術(shù)問題與檢測機構(gòu)和審評機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時跟蹤注冊檢測進度，發(fā)現(xiàn)并解決問題。
職位要求：
1. 醫(yī)學類、生物類、電氣類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
2. 良好的英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程者優(yōu)先。
4. 良好的快速學習能力，有主動性、有較強的研究和解決相關(guān)技術(shù)問題的能力。
5. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
6. 熟練運用各種辦公軟件。
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- 2人質(zhì)量體系工程師
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崗位職責：
1、負責質(zhì)量部質(zhì)量管理體系文件的編寫；
2、負責工藝驗證方案的審核并協(xié)助完成相關(guān)的驗證工作；
3、負責監(jiān)督公司GMP的執(zhí)行工作；
4、負責糾正、預防措施的跟蹤驗證工作；
5、負責規(guī)劃所有檢測及計量設備的管理工作。
職位要求：
1、微生物、制藥、化學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟知醫(yī)療器械法規(guī)、有無菌、植入型高分子耗材的工作經(jīng)驗；
3、從事過工藝驗證方案的制定；
4、有相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上。
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- 2人臨床試驗項目經(jīng)理
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崗位職責：
1.協(xié)助業(yè)務部門進行客戶開發(fā)和維護工作，提供方案、標書等臨床試驗業(yè)務相關(guān)的技術(shù)和資源支持；
2.根據(jù)GCP、ICH和SOP要求，負責臨床機構(gòu)篩選及簽署相關(guān)協(xié)議、確定臨床試驗方案及其它必要的臨床試驗材料；
3.進行臨床研究協(xié)調(diào)會的組織與倫理委員會的聯(lián)系、跟蹤，與臨床研究項目組成成員保持良好有效的溝通；
4.制定項目的整體預算，管理并及時定期匯報預算使用情況；
5.全面負責臨床實驗的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，制定總的進度計劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進度計劃表，確保按計劃完成試驗項目的啟動、監(jiān)查與結(jié)束關(guān)閉工作；
6.管理CRA工作，審核監(jiān)查計劃書，審核CRA提交的項目進度，負責CRA的日常管理和發(fā)展；協(xié)同答疑會議和總結(jié)報告等工作；
7.收集臨床試驗相關(guān)中英文資料，協(xié)助和管理臨床試驗相關(guān)資料的歸檔和管理工作；
職位要求：1.本科以上學歷，臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；了解醫(yī)療器械臨床試驗管理相關(guān)規(guī)定和要求，良好的英文溝通能力；
2.兩年或以上臨床項目管理工作經(jīng)驗；
3.條理清晰，細致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題；
4.良好的溝通能力，主動溝通，善于表達，能夠及時準確地傳達或獲取信息；
5.良好的團隊合作精神，主動積極，善于激勵、指導團隊開展具體工作，完成任務；
6.能夠以客戶為中心，以超越客戶需要為目標，能夠充分協(xié)調(diào)利用各種資源達到目標；
7.熟練使用office辦公軟件，良好的項目管理能力和培訓技能。
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- 2人臨床監(jiān)查員（CRA）
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崗位職責：
1. 參與臨床試驗基地篩選、簽署合同、資料交接管理等工作；
2. 根據(jù)ICH/GCP、研究方案和SOP要求，在研究單位執(zhí)行臨床試驗的啟動、監(jiān)查和結(jié)束關(guān)閉工作；
3. 負責定期訪視研究基地，并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況，確保所收集資料、報告等的準確性和完整性；
4. 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5. 負責臨床試驗相關(guān)各種會議的組織和安排，AE及SAE報告；
6. 及時向項目經(jīng)理匯報試驗進行情況。
職位要求：1. 臨床醫(yī)學或護理等相關(guān)本科或?qū)？飘厴I(yè)；有醫(yī)院相關(guān)科室的工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2. 有1年以上實際臨床監(jiān)查的工作經(jīng)驗；
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力；
4. 良好的英語讀寫能力和快速學習能力；
5. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神，具有良好的職業(yè)道德。
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5人
臨床協(xié)調(diào)員（CRC）
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崗位職責：
依據(jù)相關(guān)法規(guī)、研究方案和SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作：
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案等工作；協(xié)助及時完成AE或SAE等相關(guān)是安全報告；
2.協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協(xié)助研究者完成受試者篩選和入組等工作；包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5.協(xié)助中心啟動和關(guān)閉工作，按照試驗計劃與相關(guān)各方溝通，并參加研究者會、檢查訪視、稽查等；
6.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查；
7.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
職位要求：
1.臨床醫(yī)學或護理等相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W歷；
2.一年以上CRC或臨床醫(yī)療經(jīng)驗；
3.熟練使用Word,Excel等辦公軟件；
4.工作積極主動，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5.良好的時間管理和解決問題的能力；
6.較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神，具有良好的職業(yè)道德。
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- 1人醫(yī)學專員
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崗位職責：
1.負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿設計和制定；
2.組織項目調(diào)研，對公司在臨床研究項目進行醫(yī)學支持，研究方案及相關(guān)資料版本更新；
3.參與方案討論會、總結(jié)會，提供相關(guān)學術(shù)支持；
4.對臨窗研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫(yī)學建議與意見；
5.醫(yī)學文獻檢索，撰寫相關(guān)文件及報告；
6.撰寫和指導其他臨床評價報告等相關(guān)文件。
職位要求：
1.臨床藥學、藥理學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.良好的英文檢索、英文閱讀能力；可以熟練檢索和閱讀英文醫(yī)學藥學文獻；
3.熟練臨床試驗設計和臨床評價報告，有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4.熟練醫(yī)療器械注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
5.具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。
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