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總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體(系統(tǒng))等6個醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第70號)

       為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種植體(系統(tǒng))注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)》《牙科基托聚合物材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用腦積水分流器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《可吸收性外科縫線注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件:

       1.牙科種植體(系統(tǒng))注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)

  2.牙科基托聚合物材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
  3.一次性使用腦積水分流器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
  4.可吸收性外科縫線注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
  5.脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
  6.椎間融合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則