牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則（2016年第70號）
牙科基托聚合物材料是制作義齒基托和正畸基托的聚合物基材料，本指導原則旨在指導注冊申請人對牙科基托聚合物材料的產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則是對牙科基托聚合物材料的一般要求，申請人應依據(jù)具體產品特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如有能滿足相關法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制定的，隨著法規(guī)、標準的不斷完善和科學技術的不斷發(fā)展，本指導原則相關內容也將適時進行調整。
詳細內容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/7861.html