超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術(shù)審查指導原則（2017年第60號）
本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲多普勒胎兒心率儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備和撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則是對超聲多普勒胎兒心率儀的一般技術(shù)要求，注冊人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報材料的內(nèi)容進行充實和細化。
本指導原則是對超聲多普勒胎兒心率儀的技術(shù)審查人員和注冊申請人的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制訂的，隨著法規(guī)和標準的不斷完善，以及科學技術(shù)的不斷發(fā)展，本指導原則相關(guān)內(nèi)容也將進行適時的調(diào)整和更新。
詳細內(nèi)容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6895.html