防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）（2017年第177號）
本指導原則是防褥瘡氣床墊注冊技術審查的通用要求，注冊申請人應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報材料的內(nèi)容進行充實細化，還應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需詳細闡述其理由及相應的科學依據(jù)。
本指導原則是對注冊申請人和審評人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料，還應遵循相關法規(guī)。
本指導原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系，以及當前認知水平下制定的，隨著法規(guī)和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷發(fā)展，本指導原則相關內(nèi)容也將進行適時的調(diào)整。
詳細內(nèi)容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6908.html