牙科手機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）（2017年第177號(hào)）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)制造商提交牙科手機(jī)的注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范牙科手機(jī)的技術(shù)審評(píng)要求。
本指導(dǎo)原則是對(duì)牙科手機(jī)的一般性要求，制造商應(yīng)根據(jù)牙科手機(jī)的特性提交注冊(cè)申報(bào)資料，判斷指導(dǎo)原則中的具體內(nèi)容是否適用，不適用內(nèi)容詳述理由。制造商也可采用其他滿足法規(guī)要求的替代方法，但應(yīng)提供詳盡的研究資料和驗(yàn)證資料。
本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下、并參考了國(guó)外法規(guī)與指南、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)報(bào)告制定的。隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及認(rèn)知水平和技術(shù)能力的不斷提高，相關(guān)內(nèi)容也將適時(shí)進(jìn)行修訂。
本指導(dǎo)原則是對(duì)制造商和審查人員的指導(dǎo)性文件，不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
詳細(xì)內(nèi)容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/7818.html