CFDA就第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項發(fā)布公告
2014年05月30日，CFDA發(fā)布公告，就第一類醫(yī)療器械的備案的有關(guān)事項進行了規(guī)定。
按照公告，2014年6月1日前已獲準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械注冊且在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在注冊證有效期屆滿前，按照相關(guān)規(guī)定辦理備案。6月1日前已受理第一類醫(yī)療器械注冊申請的，CFDA不再進行注冊審查。企業(yè)自行提出撤回注冊申請，CFDA將所有申報資料退回申報單位。
如需了解最新的法規(guī)狀態(tài)，獲取專業(yè)的法規(guī)解讀，請與我們聯(lián)系。
電話：86-10-62253808