CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2014年05月30日CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，對2002版《醫(yī)療器械分類目錄》和相關(guān)分類界定文件中第一類醫(yī)療器械進行了歸納和整理，以目錄的形式細化和補充了有關(guān)內(nèi)容。
按照該目錄，無菌形式提供的器械、含消毒劑的衛(wèi)生材料、與內(nèi)窺鏡配套使用的手術(shù)器械、使用過程中與椎間隙直接接觸的矯形外科（骨科）手術(shù)器械，均不屬于第一類醫(yī)療器械。
如需了解最新的法規(guī)狀態(tài)，獲取專業(yè)的法規(guī)解讀，請與我們聯(lián)系。
電話：86-10-62253808