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金屬骨針類產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)注意哪些內(nèi)容
金屬骨針包括完全植入型金屬骨針，配合外固定支架用金屬骨針。其中，外固定架用金屬骨針與其配合使用的外固定架可為同一注冊(cè)單元，該注冊(cè)單元不包括完全植入的金屬骨針；外固定架用金屬骨針與完全植入的金屬骨針可按同一注冊(cè)單元申報(bào)；手術(shù)過程中用于定位的導(dǎo)針屬于手術(shù)工具，和內(nèi)固定產(chǎn)品屬于不同注冊(cè)單元。