有源醫(yī)療器械臨床評價(jià)，同品種對比時(shí)，是否必須對比產(chǎn)品在CFDA批準(zhǔn)的技術(shù)要求？只對比關(guān)鍵參數(shù)，如功率、電壓等是否可行
需要對比哪些內(nèi)容，與產(chǎn)品特性有關(guān)。技術(shù)要求中的性能指標(biāo)通常都是描述產(chǎn)品特性的重要指標(biāo)，通常都需要進(jìn)行對比。是否是關(guān)鍵參數(shù)，要根據(jù)具體產(chǎn)品的情況進(jìn)行判定。