用于顱頜面內(nèi)固定及修補(bǔ)的產(chǎn)品應(yīng)如何劃分注冊單元
根據(jù)產(chǎn)品適用范圍和結(jié)構(gòu)組成的不同,可分為顱頜面接骨板系統(tǒng)、顱骨鎖、鈦網(wǎng)、人工顱骨假體等不同的注冊單元。根據(jù)產(chǎn)品組成材料(包括材料牌號(hào))的不同,可分為TC4鈦合金、TC4ELI鈦合金、TC20鈦合金、TA2純鈦、TA3純鈦、TA4純鈦等注冊單元。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報(bào)。