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體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進(jìn)行了生物學(xué)評價后還應(yīng)進(jìn)行鼠胚試驗嗎
體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品的作用對象是配子、合子及不同發(fā)育階段的胚胎細(xì)胞，除常規(guī)生物學(xué)評價外，還應(yīng)參照YY/T1434-2016進(jìn)行體外鼠胚試驗。

審評五部 供稿