胸骨板產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分
胸骨板用于胸骨切開術(shù)后的胸骨固定或胸骨骨折內(nèi)固定。產(chǎn)品組成材料（包括材料牌號）不同，應(yīng)分為不同的注冊單元。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報(bào)。與胸骨板配合使用的接骨螺釘?shù)扰浼?，可與胸骨板組成胸骨固定系統(tǒng)進(jìn)行注冊申報(bào)。
審評四部 供稿
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