牙科基托聚合物產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分
牙科基托聚合物材料是制作義齒基托和正畸基托的聚合物基材料。主要化學(xué)成分不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元，僅色號不同或僅添加纖維成分以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品美觀性能改性的產(chǎn)品可以作為一個注冊單元。聚合機(jī)理不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元，如一種材料具有多種聚合方式的產(chǎn)品可作為一個注冊單元。關(guān)鍵性能指標(biāo)不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元。必須聯(lián)合使用不可分割才能發(fā)揮預(yù)期用途的產(chǎn)品可以作為一個注冊單元。
審評四部 供稿
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