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對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目
由于疲勞試驗是可客觀判定的成品的功能性、安全性指標，因此應(yīng)在血管內(nèi)支架產(chǎn)品的技術(shù)要求中制定疲勞試驗要求。

審評三部 供稿