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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對第二批重點實驗室名單進行公示的通知2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年 第3號）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號）2021-01-30

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年 第147號）2021-01-30

關(guān)于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)事項的通告（2020年第26號）2021-01-30

征求意見稿《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》2017-05-12

CFDA針對取消臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證、采納海外臨床試驗數(shù)據(jù)等征求意見。

2016年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告2017-05-10

2016年，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，全年可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)已超過35萬份。在報告數(shù)量持續(xù)增長的同時，報告質(zhì)量也不斷提升，為醫(yī)療器械上市后風(fēng)險的分析與評價提供了依據(jù)。

2018年4月1日起實施28項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2017-05-08

標(biāo)準(zhǔn)自2018年4月1日起實施，標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍見附件。

5月1日實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》2017-04-28

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關(guān)要求，保障人民群眾用械安全，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任

2017年7月1日起施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》2017-04-27

2014年6月1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施，以“產(chǎn)品技術(shù)要求”替代“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”,改變了原有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組成的三級標(biāo)準(zhǔn)體系。