消毒產(chǎn)品
新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理判定依據(jù)
一、新材料
應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的；未列入《中華人民共和國(guó)藥典》中消毒防腐類的；未列入現(xiàn)行國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的。
二、新工藝技術(shù)
指生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)和/或工藝流程的改變，導(dǎo)致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等同或優(yōu)于常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工技術(shù)。
三、新殺菌原理
指未列入消毒因子及其相應(yīng)消毒器械清單、指示物清單的，以物理、化學(xué)、生物消毒因子或相互協(xié)同作用產(chǎn)生的殺菌原理及其指示物。