體外診斷試劑
辦理第一類體外診斷試劑備案，不需進(jìn)行臨床試驗。申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。
目前第二類、第三類體外診斷試劑尚無豁免臨床試驗的目錄。
關(guān)于臨床試驗的更多信息，請點擊臨床試驗。
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