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關于對部分首次注冊醫(yī)療器械申報資料加收一套紙質復印件及一套電子文件的公告（第178號）2016-09-21
為認真落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）的精神，按照總局藥品醫(yī)療器械審評審批制度綜合改革工作的整體部署，決定對符合法
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總局關于79批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產品批件及標識成分不符情況的通告（2016年第125號）2016-09-08
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現部分防曬類化妝品（見附件）實際檢出防曬劑成分與產品批件及標識成分不符?，F將有關情況通告如
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總局關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號）2015-06-16
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對在審的醫(yī)療器械注冊申
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總局關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號）2015-06-16
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對在審的醫(yī)療器械注冊申
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關于征求第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見的函2016-05-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位： 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《
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總局關于發(fā)布牙科種植體（系統）等6個醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告（2016年第70號）2016-04-27
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的管理和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種
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總局關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（2016年第25號）2016-03-29
總局與國家衛(wèi)計委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實施, 取
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總局關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）2016-03-25
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了六個文件，現予發(fā)布，與《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》同步實施。
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總局關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（2016年第25號）2016-03-25
總局與國家衛(wèi)計委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實施, 本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的方案設計、實施、監(jiān)查、核查、檢查，以及數據的采集、記錄，分析總結和報告等。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號） 2015-05-28
2015年5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號）。
