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關(guān)于對(duì)部分首次注冊(cè)醫(yī)療器械申報(bào)資料加收一套紙質(zhì)復(fù)印件及一套電子文件的公告（第178號(hào)）2016-09-21
為認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）的精神，按照總局藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度綜合改革工作的整體部署，決定對(duì)符合法
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總局關(guān)于79批次防曬類化妝品實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識(shí)成分不符情況的通告（2016年第125號(hào)）2016-09-08
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識(shí)成分不符?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如
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總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號(hào)）2015-06-16
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)在審的醫(yī)療器械注冊(cè)申
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總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號(hào)）2015-06-16
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)在審的醫(yī)療器械注冊(cè)申
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關(guān)于征求第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見的函2016-05-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《
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總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體（系統(tǒng)）等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第70號(hào)）2016-04-27
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種
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總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號(hào)）2016-03-29
總局與國家衛(wèi)計(jì)委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實(shí)施, 取
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總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)與審批表范本》等六個(gè)文件的通告（2016年第58號(hào)）2016-03-25
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了六個(gè)文件，現(xiàn)予發(fā)布，與《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》同步實(shí)施。
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總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號(hào)）2016-03-25
總局與國家衛(wèi)計(jì)委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實(shí)施, 本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過程，包括臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、核查、檢查，以及數(shù)據(jù)的采集、記錄，分析總結(jié)和報(bào)告等。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)） 2015-05-28
2015年5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)）。
