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審評論壇

關(guān)于對部分首次注冊醫(yī)療器械申報資料加收一套紙質(zhì)復(fù)印件及一套電子文件的公告（第178號）2016-09-21

為認真落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）的精神，按照總局藥品醫(yī)療器械審評審批制度綜合改革工作的整體部署，決定對符合法

總局關(guān)于79批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識成分不符情況的通告（2016年第125號）2016-09-08

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識成分不符。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如

總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號）2015-06-16

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對在審的醫(yī)療器械注冊申

總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號）2015-06-16

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局將對在審的醫(yī)療器械注冊申

關(guān)于征求第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見的函2016-05-20

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：　　為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《

總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體（系統(tǒng)）等6個醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2016年第70號）2016-04-27

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種

總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號）2016-03-29

總局與國家衛(wèi)計委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實施, 取

總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（2016年第58號）2016-03-25

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了六個文件，現(xiàn)予發(fā)布，與《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》同步實施。

總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2016年第25號）2016-03-25

總局與國家衛(wèi)計委于2016年3月23日公布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,該文件將于2016年6月1日起實施, 本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的方案設(shè)計、實施、監(jiān)查、核查、檢查，以及數(shù)據(jù)的采集、記錄，分析總結(jié)和報告等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號） 2015-05-28

2015年5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號）。

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QME參加了2015年德國科隆IDS展覽會2015-03-20

2015年10日~14日，QME參加了德國科隆IDS展覽會。

New contracts signed (October, 2014)2016-11-03

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奇敏兒福利來啦2017-11-07

奇敏兒福利來啦2017-11-07

QME中文網(wǎng)站上線2014-10-30

11月，繼英文網(wǎng)站上線之后，QME中文網(wǎng)站全新上線，將為我們的客戶提供更多的信息。

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