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關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊申報資料有關問題的公告(第144號)2015-05-27
2015年3月31日，CFDA就延續(xù)注冊申報資料有關問題做了相關規(guī)定。
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《體外診斷試劑注冊管理辦法》發(fā)布2014-09-29
2014年6月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過了《體外診斷試劑注冊管理辦法》，自2014年10月1日起施行。
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《醫(yī)療器械注冊管理辦法》發(fā)布2014-09-30
2014年6月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，自2014年10月1日起施行。
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CFDA就第一類醫(yī)療器械備案有關事項發(fā)布公告2014-09-30
2014年05月30日，CFDA發(fā)布公告，就第一類醫(yī)療器械的備案的有關事項進行了規(guī)定。
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CFDA發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則2014-09-30
2014年05月30日，CFDA發(fā)布了新的醫(yī)療器械技術要求編寫指導原則。對產(chǎn)品技術要求文件的形式、內(nèi)容，及其中使用的術語、單位、符號和引用的標準等做出了規(guī)范性要求。
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CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄2014-09-30
2014年05月30日CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，對2002版《醫(yī)療器械分類目錄》和相關分類界定文件中第一類醫(yī)療器械進行了歸納和整理，以目錄的形式細化和補充了有關內(nèi)容。
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CFDA就貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關事項發(fā)布公告2014-09-30
2014年05月23日，CFDA發(fā)布公告，為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件出臺前的注冊管理辦法進行規(guī)定。
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2018年4月1日起實施28項醫(yī)療器械行業(yè)標準2017-05-08
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015年第53號） 2015-05-28
根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委《關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）和《關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。
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國務院修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2014-09-30
2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2014年6月1日起施行。
