艳娒1一6全集无删减版在线播放_国产性一乱一性一伧_印度女人牲交视频免费播放_亚洲国产成人无码AV在线播放_2012中文字幕在线中文字幕

正文部分-《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》2017-04-27

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。

醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法試行（2月7日）2017-02-09

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械審評(píng)溝通交流管理辦法（試行）》（附件），現(xiàn)予發(fā)布。

YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布2017-02-06

YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。該標(biāo)準(zhǔn)自2017年5月1日起實(shí)施。

標(biāo)準(zhǔn)解讀：YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》2017-02-06

一、概述　　1.ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的簡要回顧　 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了兩個(gè)版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告（2017年01月04日 發(fā)布）2017-01-05

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，現(xiàn)予發(fā)布。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下

總局關(guān)于調(diào)整部分行政審批事項(xiàng)審批程序決定公開征求意見的通知2016-12-30

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）以及國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神，進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，國

總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南的通告（2016年第166號(hào)）2017-05-22

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)），進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特

總局關(guān)于公開征求《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法（征求意見稿）》意見的通知2016-12-21

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《中華人民共和國政府信息公開條例》等法律法規(guī)，食品藥品

醫(yī)療器械分類目錄研討會(huì)在京召開2016-11-24

??近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開醫(yī)療器械分類目錄修訂研討會(huì)。研討會(huì)分三個(gè)專場(chǎng)，分別聽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高等院校的專家學(xué)者、國內(nèi)外企業(yè)代表以及食品藥品監(jiān)管人員

總局發(fā)布第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄通告2016-09-30

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，積極落實(shí)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度意見，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過廣泛調(diào)研、公開征求意見、充分研究論

有源產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更注冊(cè)時(shí)電氣元件不發(fā)生變化，發(fā)生其他變化，是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測(cè)2021-02-03

骨填充材料研究進(jìn)展簡介2021-02-03

某產(chǎn)品具有均屬于《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》的多種適用范圍，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)如何提供臨床評(píng)價(jià)資料2021-02-03

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個(gè)部件屬于非醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊(cè)證書的結(jié)構(gòu)組成中是否能夠體現(xiàn)該部件？是否需要對(duì)該部件進(jìn)行檢測(cè)2021-02-03

對(duì)于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目2021-02-03

胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊(cè)單元申報(bào)2021-02-03

POC超聲的應(yīng)用與審評(píng)要點(diǎn)2021-02-03

牙科車針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分2021-02-03

三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批后，是否可以認(rèn)為臨床試驗(yàn)方案同時(shí)也獲得批準(zhǔn)2021-02-03

國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題2021-02-03

QME參加了2015年德國科隆IDS展覽會(huì)2015-03-20

2015年10日~14日，QME參加了德國科隆IDS展覽會(huì)。

New contracts signed (October, 2014)2016-11-03

List of products signed for registration this month.

奇敏兒福利來啦2017-11-07

奇敏兒福利來啦2017-11-07

QME中文網(wǎng)站上線2014-10-30

11月，繼英文網(wǎng)站上線之后，QME中文網(wǎng)站全新上線，將為我們的客戶提供更多的信息。