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指導原則

關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊申報資料有關問題的公告(第144號)2015-05-27

2015年3月31日，CFDA就延續(xù)注冊申報資料有關問題做了相關規(guī)定。

《體外診斷試劑注冊管理辦法》發(fā)布2014-09-29

2014年6月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過了《體外診斷試劑注冊管理辦法》，自2014年10月1日起施行。

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》發(fā)布2014-09-30

2014年6月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，自2014年10月1日起施行。

CFDA就第一類醫(yī)療器械備案有關事項發(fā)布公告2014-09-30

2014年05月30日，CFDA發(fā)布公告，就第一類醫(yī)療器械的備案的有關事項進行了規(guī)定。

CFDA發(fā)布醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則2014-09-30

2014年05月30日，CFDA發(fā)布了新的醫(yī)療器械技術要求編寫指導原則。對產品技術要求文件的形式、內容，及其中使用的術語、單位、符號和引用的標準等做出了規(guī)范性要求。

CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄2014-09-30

2014年05月30日CFDA發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄，對2002版《醫(yī)療器械分類目錄》和相關分類界定文件中第一類醫(yī)療器械進行了歸納和整理，以目錄的形式細化和補充了有關內容。

CFDA就貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關事項發(fā)布公告2014-09-30

2014年05月23日，CFDA發(fā)布公告，為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件出臺前的注冊管理辦法進行規(guī)定。

2018年4月1日起實施28項醫(yī)療器械行業(yè)標準2017-05-08

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號） 2015-05-28

根據財政部、國家發(fā)展改革委《關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）和《關于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則（試行）》，現予公布，自公布之日起施行。

國務院修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2014-09-30

2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2014年6月1日起施行。

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QME參加了2015年德國科隆IDS展覽會2015-03-20

2015年10日~14日，QME參加了德國科隆IDS展覽會。

New contracts signed (October, 2014)2016-11-03

List of products signed for registration this month.

奇敏兒福利來啦2017-11-07

奇敏兒福利來啦2017-11-07

QME中文網站上線2014-10-30

11月，繼英文網站上線之后，QME中文網站全新上線，將為我們的客戶提供更多的信息。

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